2007年執(zhí)業(yè)藥師考試西藥學(xué)模擬試題及答案

　　A型題：

　　1.藥事管理的宗旨是

　　A保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康

　　B保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全

　　C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

　　D保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的安全

　　E在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī)

　　答案：（C）

　　2.在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本人權(quán)是

　　A享有基本的選舉權(quán)

　　B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利

　　C享有基本生活的權(quán)利

　　D享有基本健康的保障權(quán)

　　E享有基本生命的保護權(quán)

　　答案：（B）

　　3.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是

　　A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟、合理”的原則

　　B“合理、安全、簡單、快速”的原則

　　C“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則

　　D“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則

　　E“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

　　答案：（E）

　　4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是

　　A國家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強制性管理

　　B國家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國家機器而對某些活動施行的管理

　　C國家依據(jù)法律法規(guī)，通過國家機器而對有關(guān)藥事活動實行的某些管理

　　D國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動施行的強制性管理

　　E國家依據(jù)憲法并通過國家機器而對相關(guān)的藥事活動實行依法管理

　　答案：（D）

　　5.藥品注冊管理之所以成為國際通用的藥品管理模式，是因為

　　A這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的

　　B這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的

　　C這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的

　　D這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟是必要的，不可或缺的

　　E這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、及時是必要的，不可或缺的

　　答案：（A）

　　6.藥品名稱一般不應(yīng)采用的是

　　A易令病人從各個醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測藥效的名稱

　　B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

　　C易令病人從各個藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度猜測藥效的名稱

　　D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱

　　E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱

　　答案：（B）

　　7.藥品廣告須經(jīng)

　　A省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書

　　B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國任何地方做廣告

　　E所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

　　答案：（C）

　　8.國家對藥品不良反應(yīng)實行

　　A報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

　　B定期報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級報告

　　C逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

　　D定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

　　E逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告

　　答案：（E）

　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因為它是

　　A保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任

　　B保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣

　　C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點需求

　　D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要

　　E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實施gmp的需要

　　答案：（A）

　　10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

　　A是藥品管理法實施的強制性規(guī)定

　　B是對藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

　　C是目前市場對藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果

　　D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效

　　E是現(xiàn)行市場經(jīng)濟條件下職稱制度的要求

　　答案：（D）

　　11.實行政府定價的藥品是

　　A列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品

　　B招標(biāo)采購的藥品

　　C上市五年的藥品

　　Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E進(jìn)口藥品

　　答案：（A）

　　12.負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)定點資格進(jìn)行審查的是

　　A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　D省級衛(wèi)生行政部門

　　E省級藥品監(jiān)督部門

　　答案：（C）

　　13.對定點零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是

　　A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

　　B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　D統(tǒng)籌地區(qū)消費者權(quán)益保護組織

　　E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)

　　答案：（E）

　　14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　答案：（B）

　　15.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有

　　A專用許可證明

　　B檢驗報告書

　　C質(zhì)量合格標(biāo)志

　　D注冊商標(biāo)

　　E使用說明書

　　答案：（C）

　　16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供

　　A其藥品實際購銷價格清單

　　B其藥品購入的價格和數(shù)量清單

　　C其藥品售出的價格和數(shù)量清單

　　D其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　E其藥品的購入和售出的數(shù)量清單

　　答案：（D）

　　17.以下按假藥處理的是

　　A.擅自添加矯味劑的

　　B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號的

　　C所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　D藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　答案：（C）

　　18.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是

　　A.接受衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　B.受中國藥學(xué)會委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　D.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

　　E接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作

　　答案：（E）

　　19.走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處

　　A.七年以上有期徒刑，并處罰金

　　B.五年以上有期徒刑，并處罰金

　　C.三年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.七年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.五年以下有期徒刑，并處罰金

　　答案：（A）

　　20.以下屬于可以零售的藥品是

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　答案：（B）

　　21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是

　　A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　B醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

　　C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買

　　D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

　　E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

　　答案：（C）
22.化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含

　　A藥物相互作用

　　B功能主治

　　C有效期

　　D用法用量

　　E孕婦及哺乳期婦女用藥

　　答案：（B）

　　23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

　　A中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

　　B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

　　C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

　　D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

　　E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

　　答案：（E）

　　24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是

　　A療效和不良反應(yīng)

　　B新的不良反應(yīng)

　　C嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　D報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

　　E罕見不良反應(yīng)

　　答案：（D）

　　25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收包括的內(nèi)容是

　　A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗

　　B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查

　　C藥品外觀的性狀檢查

　　D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗

　　E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗

　　答案：（B）

　　26.以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

　　A GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成

　　B“GP認(rèn)證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請

　　C現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識，以檢查組的報告為準(zhǔn)

　　D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

　　E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

　　答案：（C）

　　27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

　　A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

　　B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

　　C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

　　E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　答案：（E）

　　28.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

　　A藥品劑型的特點

　　B原料藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果

　　C制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果

　　D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果

　　E國家藥監(jiān)管理部門制定的原則

　　答案：（D）

　　29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以

　　A超范圍經(jīng)營處方藥

　　B從事異地經(jīng)營

　　C偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

　　D參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

　　E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

　　答案：（E）

　　30.國家對野生藥材資源實行

　　A保護、采獵相結(jié)合的原則

　　B分類管理的原則

　　C嚴(yán)格保護的原則

　　D有計劃采獵的原則

　　E保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　答案：（A）

　　31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是

　　A應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥

　　B應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥

　　C應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品

　　D應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品

　　E應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

　　答案：（D）

　　32.“價格法”規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的

　　A直接追究刑事責(zé)任

　　B責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓

　　C沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓

　　D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　E責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照

　　答案：（B）

　　33.經(jīng)營者與消費者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循

　　A客戶就是上帝的原則

　　B保護消費者合法權(quán)益的原則

　　C自愿、平等、公平、誠實信用的原則

　　D消費者至高無上的原則

　　E提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

　　答案：（C）

　　34.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以

　　A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

　　C銷售偽劣商品犯罪論處

　　D行政處罰論處

　　E民事處罰論處

　　答案：（A）

　　35.保障受試者權(quán)益的主要措施是

　　A知情同意書的簽訂

　　B倫理委員會嚴(yán)格審議試驗方案

　　C倫理委員會的組成和工作不受任何參與試驗者的影響

　　D倫理委員會與知情同意書

　　E倫理委員會的確立

　　答案：（D）

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