2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(3)

　　116.藥事組織管理模式的特征包括

　　A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護(hù)公眾的生命和健康為管理根本目的

　　B.對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式

　　C.一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時重視其行為規(guī)范

　　D.一般對藥品臨床前研究機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)人式前置性管理方式

　　E.對藥品臨床研究機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準(zhǔn)人的前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范

　　117 省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)

　　B.藥品廣告

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號

　　E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　118.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的

　　A.依法予以取締

　　B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任