2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(3)

　　121.國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進(jìn)行再評價，根據(jù)再評價的結(jié)果，可采取的措施包括

　　A.責(zé)令修改藥品說明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

　　C.按劣藥論處

　　D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　E.撤消相關(guān)許可證 、

　　119.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床研究試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)

　　量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括

　　A.給予警告

　　B 責(zé)令限期改正

　　C.沒收違法所得

　　O 逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》成藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的

　　資格

　　120.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作

　　A.新藥、

　　B.注射劑

　　C.放射性藥品D.麻醉藥品

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　122.下列必須從重處罰的行為有

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、 扣押物品的

　　123.制售假藥、劣藥，不構(gòu)成犯罪，但銷售金額在五萬元以上的，有關(guān)處罰包括

　　A.銷售金額五萬至二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額

　　50%至 2倍罰金

　　B.銷售金額二十萬至五十萬元的，處二年至七年有期徒刑，并處銷售金額 50%至 2 倍罰金

　　C.銷售金額五十萬至二百萬元的，處七年以上有期徒刑或者拘役，并處銷售金額

　　50%至2倍罰金

　　D.銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50% 至2倍罰金或沒收財產(chǎn)

　　E.銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑、死刑，并處銷售金 額50%至2倍罰金或沒收財產(chǎn)

　　124。關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是

　　A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

　　D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用

　　125，綠色專有標(biāo)識用于

　　A.非處方藥

　　B.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

　　C.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥