2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(1)

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　　1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是

　　A.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營

　　B.非法收購藥品

　　C.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品

　　D.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動

　　E.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　2.質(zhì)量管理組織的主要職責是

　　A.制定質(zhì)量管理組織任務、職責

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　3.質(zhì)量管理組織的主要職責是

　　A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　B.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　D.制定質(zhì)量管理組織的任務、職責

　　E.決定物料和中間品能否使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購的監(jiān)督管理

　　E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　5.藥槍室的主要職責是

　　A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程

　　B.制定取樣和留樣制度

　　C.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　D.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　E.制定藥檢室人員的職責

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　6.藥檢室的主要職責是

　　A.制定藥檢室人員的職責

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　E.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是

　　A.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物

　　B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行

　　C.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染

　　D.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志

　　E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.向法院起訴

　　B.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　C.必須就地銷毀

　　D.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　顯示答案 正確答案:BD

　　9.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對人員的培訓應

　　A.每年至少考核一次

　　B.有考核記錄

　　C.制定年度人員培訓計劃

　　D.對各類人員進行"藥品管理法"培訓

　　E.對各類人員進行技術(shù)培訓

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得

　　A.從非法藥品市場采購藥品

　　B.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品

　　E.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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