2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

　　41.藥品經(jīng)營中不得

　　A.偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

　　B.沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥

　　C.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

　　D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

　　E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　42.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查

　　C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字

　　D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏

　　E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)為

　　A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大事故問題

　　D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

　　A.能防止差錯和減少污染

　　B.符合設(shè)備設(shè)計要求

　　C.符合制劑要求

　　D.易于清洗，消毒或滅菌

　　E.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　45.醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是

　　A.建立一個新的制度

　　B.建立職工的醫(yī)療保障制度

　　C.建立與社會主義市場經(jīng)濟(jì)條件和國情、國力相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

　　D.建立與社會主義市場經(jīng)濟(jì)條件和政府財政、企業(yè)和個人相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

　　E.保障職工基本醫(yī)療需求的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

　　顯示答案 正確答案:CDE

　　46.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

　　A.勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品

　　B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品，各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑

　　C.部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類

　　D.用中藥材和中藥飲片炮制的各類西制劑

　　E.血液制品，蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救搶救除外)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　47.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

　　A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

　　B.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件

　　C.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件

　　D.藥品專利證明文件

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　顯示答案 正確答案:AE

　　48.符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

　　B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動

　　C.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)，且在法律上無不良品行記錄

　　D.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證

　　E.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　49.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品流通秩序

　　C.保證藥品質(zhì)量

　　D.保證合理競爭

　　E.保障用藥安全有效

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　50.下列哪些采購活動是非法的

　　A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　B.從非法藥品市場采購藥品

　　C.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用，直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

　　E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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