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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(6)

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  第 11 題

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定,屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以申報(bào)的品種是()

  A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種

  B.市場上沒有供應(yīng)的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑

  C.中藥注射劑

  D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

  E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

  正確答案:B,

  第 12 題

  非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)高于300000級(jí)的是()

  A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序

  B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

  C.眼用藥品的暴露工序

  D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序

  E.口服固體藥品的暴露工序

  正確答案:E,

  第 13 題

  藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括()

  A.良心

  B.責(zé)任

  C.信譽(yù)

  D.信念

  E.職業(yè)理想

  正確答案:D,

  第 14 題

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

  A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  正確答案:B,

  第 15 題

  關(guān)于國家藥品編碼的管理,錯(cuò)誤的是()

  A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼

  B.藥品注冊信息發(fā)生變更時(shí),國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更

  C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼

  D.藥品編碼變更、注銷后,原有國家藥品編碼不得再被使用

  E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時(shí),國家藥品編碼同時(shí)被注銷

  正確答案:C,

  第 16 題

  根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以受賄論處的行為有()

  A.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且未如實(shí)入賬

  B.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金;且未如實(shí)入賬

  C.經(jīng)營者購買商品時(shí),接受對方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬

  D.經(jīng)營者購買商品時(shí),接受對方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬

  E.經(jīng)營者銷售商品,以現(xiàn)金退給對方單位一定比例的商品價(jià)款,并如實(shí)入賬

  正確答案:C,

  第 17 題

  根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》,三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民,參保率均提高到()

  A.75%以上

  B.80%以上

  C.85%以上

  D.90%以上

  E.95%以上

  正確答案:D,

  第 18 題

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時(shí)間,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》()

  A.2個(gè)月

  B.3個(gè)月

  C.4個(gè)月

  D.5個(gè)月

  E.6個(gè)月

  正確答案:E,

  第 19 題

  《藥品注冊管理辦法》是由哪個(gè)部門頒布的()

  A.國務(wù)院

  B.衛(wèi)生部

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局

  E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司

  正確答案:C,

  第 20 題

  《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()

  A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個(gè)人

  B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人

  C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人

  D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

  E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個(gè)人

  正確答案:C,

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藥事管理與法規(guī)
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