2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(6)

　　第 21 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質量管理負責人的條件是()

　　A.具有本科以上學歷，且必須具有藥師以上職稱

　　B.具有大專以上學歷，且必須具有藥師以上職稱

　　C.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師

　　D.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　E.具有中專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　正確答案：D,

　　第 22 題

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不須提供的資料是()

　　A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件

　　C.加蓋本企業(yè)原印章的和營業(yè)執(zhí)照的復印件

　　D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

　　E.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件

　　正確答案：B,

　　第 23 題

　　依照《中華人民共和國廣告法》，禁止發(fā)布廣告的藥品是()

　　A.抗生素

　　B.非處方藥

　　C.精神藥品

　　D.化學原料藥

　　E.中藥飲片

　　正確答案：C,

　　第 24 題

　　《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗()

　　A.是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　B.是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

　　C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　E.包括縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗

　　正確答案：B,

　　第 25 題

　　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗.對藥品進行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()

　　A.一名以上

　　B.二名

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是()

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.中藥材的每件包裝應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位

　　E.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在35%~75%之間

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　依據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)，可以申報為醫(yī)療機構制劑的是()

　　A.市場已有供應的品種

　　B.中藥注射劑

　　C.中藥、化學藥組成的復方制劑

　　D.除變態(tài)反應原外的生物制品

　　E.本單位臨床需要的固定處方制劑

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　按照《處方管理辦法》的規(guī)定，從事處方調劑工作應當()

　　A.經(jīng)培訓、考核合格后

　　B.取得藥學專業(yè)技術職務任職資格

　　C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)生任職資格

　　D.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生任職資格

　　E.取得執(zhí)業(yè)護士任職資格

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

　　A.醫(yī)療機構名稱，醫(yī)療機構類別，法定代表人，制劑室負責人

　　B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限

　　C.醫(yī)療機構名稱，配制地址，注冊地址

　　D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人

　　E.醫(yī)療機構類別，配制范圍，有效期限

　　正確答案：B,

　　第 30 題

　　社會保險經(jīng)辦機構要與定點零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

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