2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題(9)

　　11.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

　　B.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來(lái)經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

　　C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

　　D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　E.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

　　顯示答案 正確答案:B

　　12.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

　　A.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

　　B.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

　　C.以國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

　　D.計(jì)量檢定規(guī)程

　　E.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

　　顯示答案 正確答案:C

　　13.申請(qǐng)生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是

　　A.持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　C.持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　D.持有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證證書

　　E.持有《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　顯示答案 正確答案:C

　　14.中華人民共和國(guó)刑法中的"以假充真"是指

　　A.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

　　B.以具有某作用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其使用功能的產(chǎn)品行為

　　C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

　　D.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多更好的其他作用的產(chǎn)品行為

　　E.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其類似作用的產(chǎn)品行為

　　顯示答案 正確答案:C

　　15.使用國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復(fù)方制劑的注冊(cè)應(yīng)當(dāng)

　　A.說(shuō)明其處方依據(jù)及組成

　　B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　C.說(shuō)明其處方依據(jù)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　D.進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)

　　E.必要時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:C

　　16.臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)用藥品不得

　　A.在定點(diǎn)藥店出售

　　B.在超市出售

　　C.在社區(qū)醫(yī)院出售

　　D.在市場(chǎng)上經(jīng)銷

　　E.在社會(huì)藥店出售

　　顯示答案 正確答案:D

　　17.國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，將不批準(zhǔn)

　　A.任何企業(yè)審報(bào)

　　B.其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

　　C.任何其他企業(yè)生產(chǎn)

　　D.任何其他企業(yè)進(jìn)口

　　E.任何其他企業(yè)申述

　　顯示答案 正確答案:B

　　18.開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.國(guó)家工商行政管理部門備案

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.省級(jí)工商行政管理部門備案

　　E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　顯示答案 正確答案:C

　　19.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾�

　　A.新藥的工藝、不良反應(yīng)

　　B.新藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　C.新藥的穩(wěn)定性、療效

　　D.新藥的質(zhì)量的波動(dòng)

　　E.新藥的情況及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　顯示答案 正確答案:B

　　20.申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向

　　A.國(guó)家藥品認(rèn)證中心提出

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)提出

　　C.國(guó)家藥品審評(píng)中心提出

　　D.國(guó)家衛(wèi)生部提出

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

　　顯示答案 正確答案:E

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