2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(9)

　　31.l、《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應得的全部違法收入

　　D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應得的全部違法收入

　　E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應得的全部違法收入

　　顯示答案 正確答案:E

　　32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是

　　A.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.地市級工商行政管理部門

　　C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級以上工商行政管理部門

　　E.不需要批準

　　顯示答案 正確答案:C

　　33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執(zhí)行

　　A.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》

　　C.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》

　　D.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

　　E.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.監(jiān)查員負責對試驗用藥品進行檢查的內容是

　　A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程

　　B.藥品的生產(chǎn)全過程

　　C.藥品的供給，使用

　　D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理

　　E.剩余藥品的處理過程

　　顯示答案 正確答案:A

　　35.藥品臨床試驗管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其包括

　　A.分析總結和報告

　　B.監(jiān)查、稽查、記錄

　　C.組織、實施

　　D.方案設計

　　E.方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告

　　顯示答案 正確答案:E

　　36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期是

　　A.十年

　　B.六年

　　C.四年

　　D.二年

　　E.一年

　　顯示答案 正確答案:C

　　37.計量檢定工作應當遵循的原則是

　　A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制

　　B.就地就近，經(jīng)濟合理

　　C.就地就近，經(jīng)濟合理，不受行政區(qū)限制

　　D.經(jīng)濟合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制

　　E.在部門管轄內，經(jīng)濟合理，就地就近

　　顯示答案 正確答案:D

　　38.公民、法人或者其他組織對行政機關作出的行政處罰是

　　A.有權申訴

　　B.有權檢舉

　　C.行政機關應當審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應當主動改正

　　D.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應當主動改正

　　E.發(fā)現(xiàn)有錯誤時，應要求行政機關及時改正

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.臨床試驗方法的選擇必須符合

　　A.科學和倫理標準

　　B.科學和道德標準

　　C.標準化和科學化

　　D.現(xiàn)代和倫理標準

　　E.合理和規(guī)范的標準

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時間是

　　A.在該藥品專利期滿前2年內

　　B.在該藥品專利期滿前1年內

　　C.在該藥品專利期滿前6個月

　　D.在該藥品專利期滿后2年內

　　E.在該藥品專利期滿后1年內

　　顯示答案 正確答案:A

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