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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題
第 9 頁:C型題
第 11 頁:X型題

  【21-22】

  A、常見藥品不良反應(yīng) B、輕微藥品的不良反應(yīng)

  C、新的藥品不良反應(yīng) D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

  根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》

  21.使用藥品后,導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于:( )

  答案:D

  解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》63條規(guī)定,嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):(1)導(dǎo)致死亡;(3)危及生命;(4)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;(5)導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長等。

  22.使用藥品后,發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于:( )

  答案:C

  解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》63條規(guī)定,新的藥品不良反應(yīng),是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

  【23-25題】

  A、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  B、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  C、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  D、四級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  23、禁止采獵 ( )

  答案:A

  解析:《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定。禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。采獵、收購二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。

  24、是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 ( )

  答案:B

  解析:二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

  25是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

  答案:C

  解析:三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

  【26-28】

  A、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  B、醫(yī)院制劑

  C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

  D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

  26、不得在市場上銷售的是:( )

  答案:B

  解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。

  27、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是:( )

  答案:A

  解析:新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材必須經(jīng)“國藥食監(jiān)”部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售。

  28藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是:( )

  答案:D

  解析:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。

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