2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 11 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.中華人民共和國藥典

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　關(guān)于供應(yīng)部門發(fā)售毒性藥品的前提，下述正確的是()

　　A.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售

　　B.群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，供應(yīng)部門可直接發(fā)售

　　C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售

　　D.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上公安部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售

　　E.群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購買時(shí)每日購用量不得超過3日極量

　　正確答案：A,

　　第 14 題

　　GAP規(guī)定，鮮用藥材可采用保鮮方法不包括()

　　A.冷藏

　　B.沙藏

　　C.罐貯

　　D.烘干

　　E.使用符合國家有關(guān)食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是()

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量

　　B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證合理競爭

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證有序競爭

　　D.加強(qiáng)藥品經(jīng)營管理，保證合理競爭，提高藥品質(zhì)量

　　E.加強(qiáng)藥品經(jīng)營管理，保證合理競爭，保障用藥安全有效

　　正確答案：A,

　　第 16 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　關(guān)于藥品規(guī)格的列法，不正確的是()

　　A.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的含量

　　B.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的實(shí)際重量

　　C.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量

　　D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)及裝量

　　E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　申請人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假藥品注冊申報(bào)資料和樣品的()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責(zé)令改正，申請人拒不改正的，不予批準(zhǔn)其申請

　　B.依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的處1萬元以上3萬元以下罰款

　　D.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對申請人給予警告，5年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物.臨床試驗(yàn)申請;已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件

　　E.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請;已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件，并處1萬元以上3萬元以下罰款，3年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店()

　　A.危險(xiǎn)品設(shè)專柜陳列

　　B.不得采用附贈(zèng)藥品的方式銷售處方藥

　　C.藥品陳列整理，開架銷售

　　D.對陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查

　　E.銷售處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師處方

　　正確答案：B,

　　第 20 題

　　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的()

　　A.對委托方按制售假藥處罰

　　B.對受托方均按制售假藥處罰

　　C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰

　　D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售

　　E.按無證經(jīng)營處罰

　　正確答案：C,

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