2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 61 題

　　經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 62 題

　　根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對象的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()

　　A.足以危害人體健康

　　B.足以嚴(yán)重危害人體健康

　　C.對人體健康造成危害

　　D.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　E.危害后果特別嚴(yán)重

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處以()

　　A.拘役，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無期徒刑

　　正確答案：C,

　　第 64 題

　　按麻醉藥品管理的是()

　　A.氯胺酮

　　B.去甲偽麻黃堿

　　C.麻黃堿

　　D.阿托品

　　E.二氫埃托啡

　　正確答案：E,

　　第 65 題

　　無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　正確答案：E,

　　第 66 題

　　生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品()

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施

　　C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓

　　D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行，儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開

　　E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：A,

　　第 67 題

　　藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的有效期限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 68 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的()

　　A.應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進(jìn)行檢查

　　B.應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)

　　D.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定

　　E.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更后30日，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定

　　正確答案：D,

　　第 69 題

　　關(guān)于中藥飲片處方的書寫，對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的.應(yīng)當(dāng)注明在藥品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括號

　　C.右上方，并加括號

　　D.名稱之后，并加括號

　　E.名稱之前

　　正確答案：E,

　　第 70 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)予以()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.主動(dòng)召回

　　E.責(zé)令召回

　　正確答案：A,

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