2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 51 題

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，[用法用量]項下要求的內容不包括()

　　A.用藥的劑量

　　B.藥次數 ’

　　C.用藥的計量方法

　　D.藥品的裝量

　　E.療程期限

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　依照《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網交易服務企業(yè)的條件不包括()

　　A.屬于藥品零售企業(yè)

　　B.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

　　C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度

　　D.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

　　E.具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　兒童入托、入學時，托幼機構、學校未依照規(guī)定查驗預防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預防控制機構或者接種單位報告的()

　　A.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　B.由縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　C.由縣級以上地方人民政府教育主管部門責令改正，給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　D.由疾病預防控制機構責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　E.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門處以5000元以上2萬元以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 55 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應報告制度

　　C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 56 題

　　負責GSP認證()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　人血液制品、預防制品等的加工或灌裝()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：D,

　　第 58 題

　　藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間()

　　A.應與其他藥品分開存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.專庫或專柜存放并指定雙人雙鎖保管、專賬記錄

　　D.應分開存放

　　E.應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志

　　正確答案：D,

　　第 59 題

　　保護環(huán)境，保護藥品生產者的健康是()

　　A.藥學科研的道德要求

　　B.藥品生產中的道德要求

　　C.藥品經營中的道德要求

　　D.醫(yī)院藥學工作中的道德要求

　　E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求

　　正確答案：B,

　　第 60 題

　　《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗，Ⅳ期臨床試驗目的是()

　　A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據

　　B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據

　　C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等

　　D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性

　　E.研究藥物的療效和安全性的關系

　　正確答案：C,

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