21、 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過
A、2例次
B、3例次
C、4例次
D、5例次
E、6例次
正確答案:D
22、 托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位申領(lǐng)運輸證明的部門是
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地地市級藥品監(jiān)督管理部門
D、所在地地市級衛(wèi)生行政部門
E、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B
23、 無需審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是
A、僅宣傳處方藥藥品名稱的
B、僅宣傳處方藥通用名稱的
C、僅宣傳處方藥商品名稱的
D、僅宣傳藥品名稱的
E、僅宣傳非處方藥藥品名稱的
正確答案:D
24、 下列不屬于醫(yī)院抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師工作職責的是
A、為抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持
B、指導患者合理使用抗菌藥物
C、指導臨床醫(yī)生關(guān)于抗菌藥物的用藥決策
D、參與抗菌藥物臨床應用管理工作
E、參與特殊使用級抗菌藥物使用的會診
正確答案:C
答案解析:臨床藥師沒有指導臨床醫(yī)生用藥決策的責任和權(quán)利。
25、 下列店堂告示,哪一項沒有違反《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定
A、"本店商品一旦售出概不退換"
B、"購買總額在10元以下者,恕本商場不開發(fā)票"
C、"執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥和甲類非處方藥"
D、"純中藥制劑,安全無毒副作用,請放心購買"
E、"本店最低消費300元"
正確答案:C
答案解析:C屬于有效的服務(wù)承諾,且符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定;A、B、E均屬店堂告示,從內(nèi)容上看都違反了《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第二十四條的規(guī)定!吨腥A人民共和國消費者權(quán)益保護法》第二十四條規(guī)定:"經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定,或者減輕、免除其損害消費者合法權(quán)益應當承擔的民事責任。格式合同、通知、聲明、店堂告示等含有前款所列內(nèi)容的,其內(nèi)容無效。"
26、 下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是
A、新藥申請
B、已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C、注射劑仿制藥申請
D、已上市藥品增加新的適應證的申請
E、生物制品仿制藥申請
正確答案:C
答案解析:根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。仿制藥申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請;但是生物制品按照新藥申請的程序申報。
27、 下列藥品廣告所含有的內(nèi)容,符合規(guī)定的是
A、含有有獎銷售內(nèi)容的
B、含有"家庭必備"內(nèi)容的
C、含有"保險公司保險"等保證內(nèi)容的
D、含有宣傳和引導合理用藥的
E、含有醫(yī)學專家推薦內(nèi)容的
正確答案:D
28、 下列藥品批發(fā)企業(yè)在運輸藥品措施的說法,不正確的是
A、應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性和車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具
B、運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉
C、藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑
D、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當定期監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)
E、冷藏、冷凍藥品運輸應急預案
正確答案:D
答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當即時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
29、 縣級疾病預防控制機構(gòu)可以
A、向疾病預防控制機構(gòu)銷售第二類疫苗
B、向個體診所銷售第二類疫苗
C、向接種單位銷售第二類疫苗
D、向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗
E、向定點零售企業(yè)銷售第二類疫苗
正確答案:C
答案解析:《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,縣級疾病預防控制機構(gòu)只可以向接種單位供應第二類疫苗,并且疫苗不允許零售。
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