3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局、人力資源和社會(huì)保障部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定><執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法>的通知》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“12號(hào)文”)，受到業(yè)界關(guān)注。
專家指出，12號(hào)文與時(shí)俱進(jìn)，較好地順應(yīng)了執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展與監(jiān)管工作的實(shí)際，尤其是針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“不好用”“不真用”等突出問題，在執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管相關(guān)條款做出相應(yīng)調(diào)整，為提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管提供制度保障，將極大促進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍真正發(fā)揮百姓“安全用藥守門人”的作用。
我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度建立于1994年。
現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師管理工作的基本制度為1999年由原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“34號(hào)文”)。
多年來，執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍在指導(dǎo)公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著積極作用。統(tǒng)計(jì)顯示，截至2018年年底，我國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員累計(jì)達(dá)103萬人，截至2019年2月底，注冊(cè)人數(shù)為47.5萬人，其中注冊(cè)在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為42.5萬人。
適度提高準(zhǔn)入門檻
“不夠用”曾經(jīng)是我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍面臨一大問題。但是隨著社會(huì)發(fā)展，“不好用”“不真用”成為當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展中主要矛盾。
所謂不好用，即執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步提高。34號(hào)文規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格考試的最低報(bào)考條件是“取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年”。據(jù)了解，美國的執(zhí)業(yè)藥師一般具備博士學(xué)歷。2017年初，國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出“執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高”發(fā)展目標(biāo)，并明確要求實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程。
“在注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的人員中，本科以下比例特別高，更多集中在大專及以下學(xué)歷。對(duì)于很多中專學(xué)歷的人來說，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，是其選擇和提升就業(yè)的一條路徑。此次12號(hào)文提高了執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻，揭示國家越來越重視執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷和能力的提升�！敝袊幙拼髮W(xué)研究生院院長(zhǎng)邵蓉說。
記者看到，在12號(hào)文中，執(zhí)業(yè)藥師最低報(bào)考條件為“取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年”。不僅如此，12號(hào)文還增加了“取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年”的要求。
上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓表示，執(zhí)業(yè)藥師是一個(gè)有專業(yè)性要求的技術(shù)服務(wù)崗位，12號(hào)文將執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準(zhǔn)入門檻從中專調(diào)整為大專，并適當(dāng)提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學(xué)(中藥學(xué))崗位的工作年限，突出了崗位實(shí)踐要求，意在提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的專業(yè)性，不僅有助于重塑執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍形象，長(zhǎng)期來看來將有助于提高執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)地位。
但是準(zhǔn)入門檻提高，是否會(huì)影響未來執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)供給?對(duì)此西安交通大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)、藥事管理與臨床藥學(xué)系主任方宇認(rèn)為，適度提高準(zhǔn)入門檻，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)來說“恰逢其時(shí)”。
“準(zhǔn)入門檻提高的一小步，是執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)提升的一大步�！狈接钫f。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，無論是全面建成小康社會(huì)，還是實(shí)施健康中國戰(zhàn)略等，都對(duì)執(zhí)業(yè)藥師提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)提出更高要求，提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力勢(shì)在必行。與此同時(shí)，在20多年發(fā)展過程中，我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍日益壯大，已有了相當(dāng)?shù)拇媪�，且我國藥學(xué)教育事業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。在這種情況下，將執(zhí)業(yè)藥師最低報(bào)考條件從“中�！碧嵘健按髮！�，小步慢跑，既在一定程度上與國際接軌，同時(shí)也充分考慮到中國國情，也能適應(yīng)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展需求。
唐民皓也認(rèn)為，在信息化、智能化快速發(fā)展的當(dāng)下，執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)、發(fā)展必須具有前瞻性，具有真正的藥學(xué)服務(wù)能力。邵蓉也強(qiáng)調(diào)，以醫(yī)院處方“外配”漸成趨勢(shì)的當(dāng)下，藥店調(diào)配的處方需要執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮其安全用藥守門人作用，這實(shí)際就對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所具有的專業(yè)能力提出更高要求。
記者注意到，12號(hào)文對(duì)中專學(xué)歷設(shè)置了新舊制度平穩(wěn)過渡的銜接方案，過渡期截至2020年12月31日。符合原34號(hào)文要求的中專學(xué)歷人員，2018年、2019年報(bào)名參加考試的，考試成績(jī)有效期按原規(guī)定的2年執(zhí)行;2020年報(bào)名參加考試的，應(yīng)在當(dāng)年內(nèi)完成所有考試科目，2020年以后不再接受中專學(xué)歷考生報(bào)考。
加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管
今年央視3·15晚會(huì)公布了重慶當(dāng)?shù)囟嗉宜幍瓿霈F(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師掛證情況，再次引起了社會(huì)熱議。
所謂執(zhí)業(yè)藥師掛證，是指執(zhí)業(yè)藥師把《執(zhí)業(yè)藥師證》出租、出借給需要的社會(huì)藥店，本人并不真正到藥店執(zhí)業(yè)，即人證分離。
2016年下半年，我國多地出臺(tái)政策，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。在業(yè)內(nèi)人士看來，零售藥店掛證，使得執(zhí)業(yè)藥師“安全用藥守門人”的職責(zé)形同虛設(shè)，最終受損的則是公眾健康和政府公信力。
在方宇看來，12號(hào)文的另一亮點(diǎn)就是加強(qiáng)了執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管，尤其是針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、掛證等頑疾，采取了一些積極有效的措施。“12號(hào)文對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作實(shí)現(xiàn)在線信息化管理，建立執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人誠信記錄，對(duì)其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)行信用管理，并將其納入全社會(huì)誠信管理體系當(dāng)中，提高了管理的科學(xué)性;其次是明確對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施，對(duì)有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師在申報(bào)注冊(cè)時(shí)設(shè)限，為解決執(zhí)業(yè)藥師‘不真用’問題提供制度保障，有利于執(zhí)業(yè)藥師真正到一線執(zhí)業(yè)，將質(zhì)量管理、提供藥學(xué)服務(wù)等工作職責(zé)落到實(shí)處。”方宇說。
12號(hào)文明確要求，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當(dāng)通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。新規(guī)還同時(shí)強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
唐民皓也認(rèn)為，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師構(gòu)建全國范圍管理數(shù)據(jù)庫，是對(duì)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍管理的模式創(chuàng)新，將有助于規(guī)范和約束執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為。
當(dāng)然，對(duì)于如何根治掛證問題，相關(guān)專家也提出了各自建議。
方宇認(rèn)為，首要的依舊是執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍提質(zhì)增量;其次是加強(qiáng)藥店規(guī)范化建設(shè)，可將執(zhí)業(yè)藥師管理跟零售藥店分級(jí)分類制度相銜接，同時(shí)加大誠信體系建設(shè);再次是用技術(shù)手段加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的全過程管理，充分利用輿論監(jiān)督、公眾監(jiān)督等，多措并舉、破除頑疾。
邵蓉則建議，在實(shí)踐探索的基礎(chǔ)上，還應(yīng)提升對(duì)執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定的層次�！白鳛橐恢I(yè)隊(duì)伍，國家應(yīng)該出臺(tái)專門的法律法規(guī)，明確執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)權(quán)利，用法律(規(guī))來規(guī)范這樣一支特殊的、對(duì)指導(dǎo)百姓合理用藥有著重要意義的隊(duì)伍�！�
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