2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案（完整版）

第 1 頁(yè)：A 型題

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第 4 頁(yè)：X型題

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2023執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案  ※ 萬(wàn)題庫(kù)估分 ※ 微信對(duì)答案

2023執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

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　　A 型題

　　1.根據(jù)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點(diǎn)任務(wù)的是( )。

　　A.加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)，夯實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)

　　B.建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)體系

　　C.構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制

　　D.完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

　　【答案】A

　　2.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄透選管理的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.國(guó)家基本藥物送選原則是臨床急需、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備

　　B.獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證和價(jià)格談判

　　C.含有國(guó)家頻危野生動(dòng)植物藥材的，不納入國(guó)家基本藥物目錄選選范圍

　　D.藥品有被召回記錄的，不納入國(guó)家基本藥物目錄透選范圍

　　【答案】C

　　3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是( )。

　　A.藥品研制

　　B.藥品生產(chǎn)

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)

　　D.藥品使用

　　【答案】A

　　4.根據(jù)《行政處罰法》，違法行為事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序。其中，對(duì)法人的罰款數(shù)額為( )。

　　A.5000 元以下

　　B.1000 元以下

　　C.3000 元以下

　　D.10000 元以下

　　【答案】C

　　5.下列行為由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的是( )。

　　A.藥品上市許可持有人依法申請(qǐng)從事藥品零售活動(dòng)

　　B.疫苗配送企業(yè)接受縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)委托，向接種單位配送疫苗

　　C.藥品零售連鎖企業(yè)門店在網(wǎng)絡(luò)藥品交易第三方平臺(tái)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　D.血液制品的進(jìn)出口審批及監(jiān)督管理

　　【答案】B

　　6.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)，其中法定標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

　　C.非法定標(biāo)準(zhǔn)包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等

　　D.《中華人民共和國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為 2020 年版

　　【答案】B

　　7.藥品上市許可持有人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的時(shí)限是( )。

　　A.3 日內(nèi)

　　B.5 日內(nèi)

　　C.7 日內(nèi)

　　D.10 日內(nèi)

　　【答案】D

　　8.國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)個(gè)制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)個(gè)范圍的具體事項(xiàng)中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是( )。

　　A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》

　　B.《價(jià)格法》

　　C.《藥品管理法》

　　D.《反壟斷法》

　　【答案】C

　　9.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)板需保持 10 厘米以上距離

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)冷庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查

　　C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能

　　D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購(gòu)進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸

　　【答案】A

　　10.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法試行》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是( )。

　　A.路黨參口服液

　　B.保婦康凝膠

　　C.蒲地藍(lán)消炎片

　　D.血府逐瘀丸

　　【答案】D

　　11.藥品零售許可審批批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定的是( )。

　　A.經(jīng)營(yíng)類別

　　B.經(jīng)營(yíng)地址

　　C.經(jīng)營(yíng)條件

　　D.經(jīng)營(yíng)范圍

　　【答案】A

　　12.關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議

　　B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.藥品上市許可持有人有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員

　　D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)范制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

　　【答案】A

　　13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)證，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量設(shè)備使用的溫度傳感器最大允許誤差是( )。

　　A.±0.5℃

　　B.±0.1℃

　　C.±1.0℃

　　D.±1.5℃

　　【答案】A

　　14.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存?zhèn)洳榈臅r(shí)限為疫苗有效期滿后不少于( )。

　　A.2 年

　　B.3 年

　　C.1 年

　　D.5 年

　　【答案】D

　　15.根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理現(xiàn)范試行》，對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的性病患者，使用一般第用的品可開具長(zhǎng)期處方，處方量最長(zhǎng)不超過(guò)( )。

　　A.4 周

　　B.8 周

　　C.12 周

　　D.24 周

　　【答案】C

　　16.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，下列藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是( )。

　　A.銷售胰島素未配備冷藏設(shè)備

　　B.拆零銷售藥品，但未設(shè)置拆零銷售專區(qū)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品未開具發(fā)票

　　D.外方藥與非處方藥未做到分區(qū)陳列

　　【答案】A

　　17.關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.仿制藥分為兩類，一是仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品，二是仿制境內(nèi)已上市原研藥品

　　B.仿制藥應(yīng)當(dāng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，且處方工藝一致

　　C.符合豁免藥物臨床試驗(yàn)條件的仿制藥申請(qǐng)人可以直接提出藥品上市許可申請(qǐng)

　　D.仿制藥按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批

　　【答案】B

　　18.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售中藥飲片無(wú)需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)是該中藥飲片臨床需要且市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)

　　D.具有中醫(yī)學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷的，可從事中藥飲片驗(yàn)收工作

　　【答案】D

　　19.負(fù)責(zé)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品外方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是( )。

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)委員會(huì)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)

　　【答案】D

　　20.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布《已上市中藥說(shuō)明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則試行》的通告》，本品含 XXX，不可超劑量或長(zhǎng)期服用的表述屬于( )。

　　A.與特殊用藥人群有關(guān)的警示語(yǔ)

　　B.與成分、劑量、療程有關(guān)的警示語(yǔ)

　　C.與不良反應(yīng)有關(guān)的警示語(yǔ)

　　D.與注意事項(xiàng)有關(guān)的警示語(yǔ)

　　【答案】D

　　21.關(guān)于藥品研制管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.藥品研制管理是保障群眾用藥安全、有效、可及的前提與基礎(chǔ)工作之一

　　B.國(guó)家支持研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑等具有豐富中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥

　　C.國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理等的新藥研制

　　D.開展藥物安全性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品研制全過(guò)程持續(xù)符合法定要求

　　【答案】D

　　22.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，主管全國(guó)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作的是( )。

　　A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

　　B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　【答案】C

　　23.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告參照藥品廣告有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格監(jiān)

　　B.包括 2 歲以上嬰幼兒適用的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品

　　C.按照藥品管理的要求由藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

　　D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)證書有效期為 3 年

　　【答案】A

　　24.根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是( )。

　　A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品

　　【答案】C

　　25.關(guān)于藥品召回管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.境內(nèi)代理人在境內(nèi)實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定組織實(shí)施召回，并向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告藥品召回和處理情況

　　B.召回藥品需要銷毀的，應(yīng)當(dāng)在藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲(chǔ)存召回藥品所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)管理部門或者公證機(jī)構(gòu)監(jiān)督下銷毀

　　C.實(shí)施藥品一級(jí)召回的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家藥品監(jiān)督管理局站發(fā)布召回信息

　　D.藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存 5 年且不得少于藥品有效期后 1 年

　　【答案】C

　　26.根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條第一款規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，不適用的行政處罰是( )。

　　A.公安機(jī)關(guān)外 10 日的拘留

　　B.處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入 5 倍的罰款

　　C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　D.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

　　【答案】B

　　27.根據(jù)蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定，下列經(jīng)營(yíng)行為錯(cuò)誤的是( )。

　　A.蛋白同化制劑批發(fā)企業(yè)可以向綜合醫(yī)院銷售該類產(chǎn)品

　　B.擬經(jīng)營(yíng)肽類激素的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)

　　C.除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類激素

　　D.進(jìn)口蛋白同化制劑的，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　【答案】D

　　28.關(guān)于藥品注冊(cè)管理基本制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.變更原藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件載明事項(xiàng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品變更進(jìn)行充分研究和驗(yàn)證

　　B.藥品注冊(cè)證書有效期內(nèi)，藥品上市許可持有入應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊(cè)制度，包括突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、關(guān)聯(lián)審批、特別審批及應(yīng)急審批程序等 5 種

　　D.我國(guó)對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理，相關(guān)機(jī)構(gòu)分別制定非處方藥上市注冊(cè)指導(dǎo)原則、上市后轉(zhuǎn)換技術(shù)要求等

　　【答案】C

　　29.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.納入目錄管理的藥品重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等

　　B.目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于 3 年，納入目錄管理的藥品品種一般為 30 個(gè)

　　C.對(duì)于調(diào)整出原目錄的藥品，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿 1 年掌握其處方點(diǎn)評(píng)、使用量、使用金額等情況，促進(jìn)臨床合理用藥水平的持續(xù)提言

　　D.納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥和生物制品

　　【答案】D

　　30.關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求

　　B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則

　　C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗(yàn)后，說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性

　　D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變

　　【答案】C

　　31.國(guó)家鼓勵(lì)培育道地中藥材。對(duì)集中規(guī)�；�裁培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行( )。

　　A.生產(chǎn)批號(hào)管理

　　B.批準(zhǔn)文號(hào)管理

　　C.第三方認(rèn)證管理

　　D.生產(chǎn)許可管理

　　【答案】B

　　32.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.是以人體(患者或健康受試者)為對(duì)象的試驗(yàn)

　　B.是確定藥物療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)

　　C.屬于決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段

　　D.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅴ期臨床試驗(yàn)

　　【答案】D

　　33.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關(guān)于藥品廣告監(jiān)督管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在 10 個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開包括廣告批準(zhǔn)文號(hào)和廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期等內(nèi)容

　　B.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為 3 年

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致

　　D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)的文書格式：藥廣審(視聲/文第 000000-00000 號(hào)。空格內(nèi)為省份簡(jiǎn)稱，數(shù)字前 6 位是有效期截止日

　　【答案】B

　　34.根據(jù)《關(guān)于“十四五”時(shí)期藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)鼓勵(lì)藥品流通行業(yè)兼并重組，推進(jìn)藥品零售連鎖化經(jīng)營(yíng)實(shí)現(xiàn)到 2025 年未藥品零售連鎖率接近( )。

　　A.70%

　　B.60%

　　C.80%

　　D.90%

　　【答案】A

　　35.下列醫(yī)療器械產(chǎn)品上市實(shí)行備案管理的是( )。

　　A.國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械

　　B.國(guó)產(chǎn)第一類醫(yī)療器械

　　C.國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

　　D.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

　　【答案】B

　　36.根據(jù)短缺藥品報(bào)告制度，列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限是在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施( )。

　　A.3 個(gè)月前

　　B.1 個(gè)月前

　　C.6 個(gè)月前

　　D.2 個(gè)月前

　　【答案】C

　　37.不屬于藥品召回計(jì)劃內(nèi)容的是( )。

　　A.召回藥品存在的質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患

　　B.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

　　C.藥品召回后的處理措施

　　D.召回信息的公布途徑和范圍

　　【答案】A

　　38.據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)事營(yíng)理規(guī)定》和仁三綜合 5 學(xué)基本際佳試行》，一級(jí)合 5 濟(jì)料的藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)這海未學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科半業(yè)以上學(xué)的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的比例是( )。

　　A.13%

　　B.15%

　　C.20%

　　D.8%

　　【答案】C

　　39.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)注射用 A 型肉毒毒素管理的通知》，關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用注射用 A 型肉毒毒素的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用 A 型肉毒毒素應(yīng)當(dāng)制定季度生產(chǎn)計(jì)劃

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)門店不得經(jīng)營(yíng)注射用 A 型肉毒毒素

　　C.具有麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)注射用 A 型肉毒毒素

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)可以將注射用 A 型肉毒毒素銷售至美容機(jī)構(gòu)

　　【答案】B

　　40.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 6：藥品零售配送質(zhì)量管理》，關(guān)于開展配送活動(dòng)的主體在包裝等具體配送操作流程要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.根據(jù)藥品體積、重量、儲(chǔ)存條件等選取適宜的包裝物及填充材料

　　B.藥品需獨(dú)立包裝，不得與保健食品合并包裝

　　C.使用封簽在封口處或者其他適當(dāng)位置進(jìn)行封口操作

　　D.在包裝件外部加貼寄遞配送單，寄遞配送單可做封簽使用

　　【答案】B

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