2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(5)

　　一、A型題 共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1、依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A、本單位臨床需要的品種

　　B、市場上供應(yīng)較少的品種

　　C、本單位科研需要的品種

　　D、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　E、市場上沒有供應(yīng)的品種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　2、 《藥品召回管理辦法》中的藥品召回是指：

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)自行收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　D、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　E、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回并銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　3、 依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的

　　A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　B、《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

　　C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、《受托生產(chǎn)藥品許可證》

　　E、《藥品生產(chǎn)合格證》

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　4、 國家三級(jí)野生藥材物種是指

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　5、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根

　　據(jù)藥品的

　　A、方便性

　　B、普及性

　　C、有效性

　　D、經(jīng)濟(jì)性

　　E、安全性

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　6、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A、超過有效期的

　　B、變質(zhì)的

　　C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　E、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　7、 依照國家對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書管理的要求，藥品標(biāo)簽、說明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的

　　A、通用名稱

　　B、商品名稱

　　C、別名

　　D、化學(xué)名稱

　　E、漢語拼音名稱

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　8、 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期

　　A、為1年

　　B、為2年

　　C、為3年

　　D、為4年

　　E、為5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　9、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要

　　A、質(zhì)量管理組織

　　B、配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度

　　C、銷售記錄

　　D、檢驗(yàn)儀器

　　E、衛(wèi)生條件

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　10、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　E、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c