11.以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是
A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝 標(biāo)簽上
B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3
C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明 書上標(biāo)注
D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行 E.藥品商品名應(yīng)該以黑體正楷印刷
12. 依照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，在中藥說明書格式中，不含有
A.【藥理作用】 B.【用法與用量】 C.【適應(yīng)癥】 D.【性狀】 E.【貯藏】
13.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是
A.15日內(nèi) B.立即 C.1日內(nèi) D.3日內(nèi) E.5日內(nèi)
14.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是
A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù) B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù) E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)
15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是
A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 C.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人 D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人
E.該企業(yè)驗收部門負(fù)責(zé)人
16.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須
A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對 B.按運輸單進(jìn)行數(shù)量核對 C.進(jìn)行包裝檢查和加固 D.按銷售憑證進(jìn)行金額核對
E.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查
17.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店
A.對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查 B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式
C.可以開架銷售藥品 D.購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書 E.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方
18.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有
A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度 C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度 D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度 E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度
19.制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了
A.加強(qiáng)處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理 B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全
C.減少工作差錯、保障患者生命安全 D.促進(jìn)藥品分類管理 E.保證《藥品管理法55的實施
20.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處 方印制用紙應(yīng)為
A.淡藍(lán)色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.白色
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