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2005年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

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  [53~55]

  A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責(zé) B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé) D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

  E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)

  53.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

  54.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

  55.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

  [56~59]

  A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) B.國務(wù)院工商行政管理部門

  C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 D.省級人民政府工商行政管理部門 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  56.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準注冊的部門是

  57.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準的部門是

  58.藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制

  59.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是

  [60~63]

  A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處以罰金或沒收財產(chǎn)

  B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處以罰金或沒收財產(chǎn) C.處七年以下有期徒刑,并處以罰金

  D.處三年以上十年以下有期徒刑,并處以罰金 E.處五年以下有期徒刑,并處以罰金

  《中華人民共和國刑法》規(guī)定

  60.生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的

  61.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,對人體健康造成嚴重危害的

  62.銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,對人體健康造成嚴重危害的

  63.生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害

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