臨床研究護(hù)士現(xiàn)身病房

　　曙光醫(yī)院今天將舉行臨床研究護(hù)士聘任大會(huì)，滬上首批13名研究護(hù)士將進(jìn)入13個(gè)藥物試驗(yàn)專業(yè)科室工作，他們包括肝病科、腎病科、骨傷科、消化內(nèi)科、中醫(yī)外科等，研究護(hù)士將在藥物臨床試驗(yàn)中發(fā)揮重要的協(xié)調(diào)作用。

　　過去十年全球新藥層出不窮，中國也承擔(dān)了大量的藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)研究型護(hù)士的需求日益強(qiáng)烈。“以往臨床試驗(yàn)多由醫(yī)生完成，他們要收集化驗(yàn)單，做好隨訪。但臨床試驗(yàn)越來越多，醫(yī)生難以負(fù)荷一些細(xì)瑣的工作，研究護(hù)士就此誕生�！笔锕忉t(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任元唯安告訴記者，“研究護(hù)士”簡單說就是輔助研究者完成臨床試驗(yàn)、提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的護(hù)士。

　　近年來，我國新藥倍增，承擔(dān)了許多國內(nèi)外新藥的藥物臨床試驗(yàn)。業(yè)內(nèi)估計(jì)，我國每年約進(jìn)行10萬個(gè)臨床試驗(yàn)，并且數(shù)量每年增加。一些“研究護(hù)士”已零星出現(xiàn)在國內(nèi)的部分醫(yī)院他們在護(hù)理工作之余兼職研究護(hù)士，但由于編制、待遇，以及考核體系沒有建成，所以沒有定崗。

　　業(yè)內(nèi)分析，依據(jù)我國藥物臨床試驗(yàn)快速發(fā)展的趨勢，今后對(duì)研究護(hù)士的需求會(huì)越來越強(qiáng)烈。這主要基于確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量的要求，因?yàn)獒t(yī)護(hù)間的交接和醫(yī)生工作繁忙等原因，容易產(chǎn)生一定的差錯(cuò)率。

　　根據(jù)曙光醫(yī)院對(duì)研究護(hù)士的崗位設(shè)計(jì)，他們將成為整個(gè)研究體系的溝通紐帶，從前期了解方案、采集標(biāo)本、發(fā)放藥品、幫助受試者了解知情同意相關(guān)內(nèi)容、安排隨訪、做好溝通協(xié)調(diào)工作，直至資料整理、歸檔等，他們的工作將貫穿于整個(gè)藥物臨床試驗(yàn)過程，使醫(yī)生從瑣碎的具體事務(wù)中解放出來，把精力放在試驗(yàn)方案制訂和數(shù)據(jù)分析研究上。醫(yī)院認(rèn)為，對(duì)兩者職能的重新安排將有利于提升試驗(yàn)質(zhì)量，而參加試驗(yàn)的患者也將獲得更完整、一致和細(xì)節(jié)化的服務(wù)。

　　元唯安稱，在研究護(hù)士運(yùn)作一段時(shí)期后，醫(yī)院將實(shí)時(shí)評(píng)估藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量水平，通過比較研究觀察研究護(hù)士崗位設(shè)立的效果，以及需要改進(jìn)之處。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，未來我國的藥物臨床試驗(yàn)將越來越多，相應(yīng)的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)也將升級(jí)，出于確保試驗(yàn)質(zhì)量的考慮，中國或?qū)⑴c日本一樣，將研究護(hù)士這一崗位設(shè)置作為國家藥物臨床試驗(yàn)點(diǎn)資格的“強(qiáng)制要求”。