1.衛(wèi)生法基本原則:衛(wèi)生保護(hù)原則、預(yù)防為主原則、公平原則、患者自主原則、保護(hù)社會健康原則。
2.衛(wèi)生行政法規(guī):如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》等。
衛(wèi)生規(guī)章:如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等。
3.衛(wèi)生法的作用:維護(hù)社會衛(wèi)生秩序;保障公共衛(wèi)生利益;規(guī)范衛(wèi)生行政行為。
4.衛(wèi)生民事責(zé)任的特征:主要是財產(chǎn)責(zé)任;是一方當(dāng)事人財另一方的責(zé)任;是補償當(dāng)事人的損失;在法律允許的條件下,民事責(zé)任可以由當(dāng)事人協(xié)商解決。
5.衛(wèi)生民事責(zé)任的構(gòu)成:(1)損害的事實存在;(2)行為的違法性;(3)行為人有過錯;(4)損害事實與行為人的過錯有直接的因果關(guān)系。
6.行政處罰:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等(經(jīng)濟(jì)損失,公司,個人)
7.行政處分:有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。
8.刑罰包括主刑和附加刑。主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑。它們只能單獨適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)。附加刑是補充主刑適用的刑罰方法,既可以獨立適用,也可以附加適用。
9.除《醫(yī)師法》規(guī)定不予注冊的情形外,受理申請的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)準(zhǔn)予注冊,將注冊信息錄入國家信息平臺,并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
10.受理申請的衛(wèi)生健康主管部門對不予注冊的,應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)書面通知申請人和其所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),并說明理由。
11.受刑事處罰,刑罰執(zhí)行完畢不滿二年或者被依法禁止從事醫(yī)生職業(yè)的期限未滿者不予注冊。
12.醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時填寫病歷等醫(yī)學(xué)文書,不得隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件以及與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
13.違反《醫(yī)師法》規(guī)定,非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。
14.有下列情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(3)變質(zhì)的藥品;(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。
15.有下列情形之一的,為劣藥:(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);(2)被污染的藥品;(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(5)超過有效期的藥品;(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
16.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。
17.門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
18.第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
19.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
20.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
21.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
22.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
23.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
24.發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決:(1)雙方自愿協(xié)商;(2)申請人民調(diào)解;(3)申請行政調(diào)解;(4)向人民法院提起訴訟;(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。
25.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。
26.因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。
27.違反本法規(guī)定,經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷執(zhí)業(yè)證書。
28.醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,將其配制的制劑在市場上銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。
29.國家對傳染病防治實行預(yù)防為主的方針,防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。
30.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù);竟残l(wèi)生服務(wù)由國家免費提供。
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